Barbara Feldhofer, MSc
Academic Staff
barbara.feldhofer@fh-campuswien.ac.at
+43 1 606 68 77-3612
+43 1 606 68 77-3609
Room: E.3.26
Favoritenstraße 222
1100 Wien
Lectures
Applied Life Sciences
berufsbegleitend, WS2024/25 more
GMP Seminar ILV
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
Vertiefende Einführung in das GMP-Wesen anhand ausgewählter Kapitel des
EU-GMP-Leitfadens und der AMBO. Ergänzender Vortrag und Übungen zur LV Einführung in GMP und das Qualitätsmanagement, insbesondere zu ausgewählten Themen des GMP, wie Dokumentation und Validierung.
Übung zur Erstellung der Verfahrensanweisung, des Lasten- und Pflichtenheftes (URS, FS) und des Master Batch Records.
Assessment methods
Immanente Leistungsüberprüfung
Schriftliche Prüfung, Aufgaben (schriftliche Arbeit)
Teaching methods
Vortrag mit Übung und Diskussion
Language
Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Gute Herstellungspraxis und Pharmazeutisches Qualitätsmanagement VO
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
Begriffe, Prinzipien, Konzepte und Praxis des heutigen Qualitätsmanagement und insbesondere der Guten Herstellungspraxis;
Prozesse und deren Verfahrensanweisungen;
Modelle und Standards;
das Konzept der "Die Abweichung" und dessen allgemeine Bedeutung;
Gute Herstellungspraxis: rechtliche Grundlagen und Bedeutung;
ausgewählte Aspekte der Guten Herstellungspraxis.
Assessment methods
Endprüfung
Schriftliche Prüfung
Teaching methods
Vorlesung mit Diskussion
Language
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Biosafety and Biosecurity VO
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
Diese Vorlesung vermittelt Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmer:innenschutzes.
In diesem Zusammenhang werden die Kriterien zur Beurteilung mikrobiologischen Risikos und die Zuordnung zu Risikoklassen vorgestellt. In Anlehnung gemäß internationaler und nationaler Vorgaben aus dem Bereich biologischer Arbeitsstoffe.
Assessment methods
Endprüfung
Teaching methods
Vortrag
Language
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Sterilisation und Desinfektion ILV
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
• Hygenic Design
• Grundbegriffe und Überblick der Verfahren zur Keiminaktivierung
• Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
• Berechnungsmodelle zur Sterilisation und Desinfektion
Assessment methods
schriftliche Prüfung
Teaching methods
Vorlesung
Language
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Biosafety and Biosecurity VO
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
Diese Vorlesung vermittelt Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmer:innenschutzes.
In diesem Zusammenhang werden die Kriterien zur Beurteilung mikrobiologischen Risikos und die Zuordnung zu Risikoklassen vorgestellt. In Anlehnung gemäß internationaler und nationaler Vorgaben aus dem Bereich biologischer Arbeitsstoffe.
Assessment methods
Endprüfung
Teaching methods
Vortrag
Language
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Gute Herstellungspraxis und Pharmazeutisches Qualitätsmanagement VO
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
Begriffe, Prinzipien, Konzepte und Praxis des heutigen Qualitätsmanagement und insbesondere der Guten Herstellungspraxis;
Prozesse und deren Verfahrensanweisungen;
Modelle und Standards;
das Konzept der "Die Abweichung" und dessen allgemeine Bedeutung;
Gute Herstellungspraxis: rechtliche Grundlagen und Bedeutung;
ausgewählte Aspekte der Guten Herstellungspraxis.
Assessment methods
Endprüfung
Schriftliche Prüfung
Teaching methods
Vorlesung mit Diskussion
Language
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Implementierung von analytischen Methoden UE
Lector: Barbara Feldhofer, MSc, Lukas Herzog, BSc, Ing. DI (FH) Dr. Harald Kühnel, MSc, Laurentius Orsolic, BSc
Lecture contents
Bespielhafte Implementierung einer Analysenmethode zur Vertiefung und Übung im Themengebiet Validierung analytischer Methoden
Assessment methods
Aktive Teilnahme
Beurteilung der Erledigung der praktischen Aufgaben und der erstellten Dokumente (SOP, Validierungsplan, Formblätter, Aufzeichnungen) hinsichtlich gebrauchsorientierter Gestaltung und Inhalt, sowie deren termingerechte Abgabe.
Teaching methods
Praktikum mit Vortrag
Language
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Sterilisation und Desinfektion ILV
Lector: Barbara Feldhofer, MSc
Lecture contents
• Hygenic Design
• Grundbegriffe und Überblick der Verfahren zur Keiminaktivierung
• Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
• Berechnungsmodelle zur Sterilisation und Desinfektion
Assessment methods
schriftliche Endprüfung
Teaching methods
Vorlesung
Language
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Aseptic Operations VO
Lector: Barbara Feldhofer, MSc, DI (FH) Robert Schwarz
Lecture contents
Betriebshygiene:
- Gute Herstellungspraxis
- Vorgehensweisen zur Vermeidung von schädlichen Kontaminationen
- spezifische Umsetzung und Werkzeuge
- Betriebselemente
Sterilisation und Desinfektion:
- Begriffe und Konzepte der Sterilisation, Pasteurisierung, Desinfektion und Reinigung
- Prinzipien und Zusammenhang unterschiedlicher Verfahren der Keiminaktivierung
- Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
- Berechnungsmodelle zur Sterilisation
Biosafety und Biosecurity:
- Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmerschutzes gemäß EN 45001
- Erkennung, Bewertung und Behandlung von biologischen Gefahren im Kontext der österreichischen Verordnung biologischer Arbeitsstoffe
- Biosafety: Risikofaktoren, Risikoklassen, Praxisbeispiele, Maßnahmen der technischen Sicherheit, rechtliche Grundlagen
- Biosecurity: Zugriffssicherheit im mikrobiologischen Labor
Anlagenreinigung:
- Reinigung von produktberührten Oberflächen
- Prozess- und Geträtematrices
- Analyse und Planung der Reinigungsvalidierung
- Übungsbeispiel zur Reinigung und Reinigungsvalidierung, z.B. an einem Fermentor
Assessment methods
Endprüfung
schriftliche Endprüfung
Teaching methods
Blended Learning
Language
Deutsch