Barbara Feldhofer, MSc
Lehre und Forschung
barbara.feldhofer@fh-campuswien.ac.at
+43 1 606 68 77-3612
+43 1 606 68 77-3609
Raum: E.3.26
Favoritenstraße 222
1100 Wien
Lehrveranstaltungen
Applied Life Sciences
berufsbegleitend, SS2025 more
Anlagenauslegung und GMP-Projektarbeit, Bachelorarbeit SE
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc, FH-Prof. DI Dr. Michael Maurer
Lehrinhalte
Anlagenplanung, Prozessauslegung, Gruppenarbeit mit einem Individualanteil. Ausgehend von Grunddaten zur Herstellung von Biomasse oder einem Produkt ist ein Prozess auszulegen, die Anlagen zu spezifizieren. Jede*/r Student*/in hat vor Ort ein R&I- Schema als einen auf den gesamtheitlichen Plan abgestimmten Teil zu erstellen.
Projektarbeit zur Guten Herstellungspraxis im Kontext der Bioprozessanlage; Im Rahmen der Projektarbeit Anlagenauslegung wird durch die einzelnen Teilnehmer*innen eine abgestimmte Herstellungsvorschrift, eine Site Master File, gesonderte Verfahrensanweisungen, eine gesamtheitliche Ressourcenplanung und -kalkulation erstellt. Die Herstellungsvorschrift, wie auch die Site Master File (SMF), werden auf die Gruppe aufgeteilt. Die Gruppe hat ein einheitliches Konzept für die Herstellungsvorschrift und die Verfahrensanweisungen zu erstellen. Jede*r/e Student*/in hat einen Teil der gesamten Herstellvorschrift sowie zumindest eine relevante Verfahrensanweisung zu erstellen, abgestimmt auf das gesamte QM-Doku-Konzept und das einheitliche Format. Die jeweiligen Teile der Herstellvorschrift und Verfahrensanweisungen werden im Rahmen der LV zugeteilt. Weiters wird in der Gruppe eine gesamte SMF erstellt.
ARBEITEN IN DER GRUPPE (Teamwork)
Prüfungsmodus
Endprüfung
schriftliche Arbeit und Präsentation
Lehr- und Lernmethode
Problembasiertes Lernen, Gruppenarbeit und Einzelarbeiten
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, SS2025 more
Bachelorseminar Bioverfahrenstechnik SE
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc, FH-Prof. DI Dr. Michael Maurer
Lehrinhalte
Betreuung Bachelorarbeit Bioverfahrenstechnik
Prüfungsmodus
Endprüfung
schriftliche Ausarbeitung
Lehr- und Lernmethode
Übungen, Einzelarbeit
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
GMP Seminar ILV
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Vertiefende Einführung in das GMP-Wesen anhand ausgewählter Kapitel des
EU-GMP-Leitfadens und der AMBO. Ergänzender Vortrag und Übungen zur LV Einführung in GMP und das Qualitätsmanagement, insbesondere zu ausgewählten Themen des GMP, wie Dokumentation und Validierung.
Übung zur Erstellung der Verfahrensanweisung, des Lasten- und Pflichtenheftes (URS, FS) und des Master Batch Records.
Prüfungsmodus
Immanente Leistungsüberprüfung
Aufgaben (schriftliche Arbeit)
Lehr- und Lernmethode
Vortrag mit Übung und Diskussion
Sprache
Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Gute Herstellungspraxis und Pharmazeutisches Qualitätsmanagement VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Begriffe, Prinzipien, Konzepte und Praxis des heutigen Qualitätsmanagement und insbesondere der Guten Herstellungspraxis;
Prozesse und deren Verfahrensanweisungen;
Modelle und Standards;
das Konzept der "Die Abweichung" und dessen allgemeine Bedeutung;
Gute Herstellungspraxis: rechtliche Grundlagen und Bedeutung;
ausgewählte Aspekte der Guten Herstellungspraxis.
Prüfungsmodus
Endprüfung
Schriftliche Prüfung
Lehr- und Lernmethode
Vorlesung mit Diskussion
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Biosafety and Biosecurity VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Diese Vorlesung vermittelt Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmer:innenschutzes.
In diesem Zusammenhang werden die Kriterien zur Beurteilung mikrobiologischen Risikos und die Zuordnung zu Risikoklassen vorgestellt. In Anlehnung gemäß internationaler und nationaler Vorgaben aus dem Bereich biologischer Arbeitsstoffe.
Prüfungsmodus
Endprüfung
Lehr- und Lernmethode
Vortrag
Sprache
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Sterilisation und Desinfektion VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
• Hygenic Design
• Grundbegriffe und Überblick der Verfahren zur Keiminaktivierung
• Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
• Berechnungsmodelle zur Sterilisation und Desinfektion
Prüfungsmodus
schriftliche Prüfung
Lehr- und Lernmethode
Vorlesung
Sprache
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Biosafety and Biosecurity VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Diese Vorlesung vermittelt Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmer:innenschutzes.
In diesem Zusammenhang werden die Kriterien zur Beurteilung mikrobiologischen Risikos und die Zuordnung zu Risikoklassen vorgestellt. In Anlehnung gemäß internationaler und nationaler Vorgaben aus dem Bereich biologischer Arbeitsstoffe.
Prüfungsmodus
Endprüfung
Lehr- und Lernmethode
Vortrag
Sprache
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Gute Herstellungspraxis und Pharmazeutisches Qualitätsmanagement VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Begriffe, Prinzipien, Konzepte und Praxis des heutigen Qualitätsmanagement und insbesondere der Guten Herstellungspraxis;
Prozesse und deren Verfahrensanweisungen;
Modelle und Standards;
das Konzept der "Die Abweichung" und dessen allgemeine Bedeutung;
Gute Herstellungspraxis: rechtliche Grundlagen und Bedeutung;
ausgewählte Aspekte der Guten Herstellungspraxis.
Prüfungsmodus
Endprüfung
Schriftliche Prüfung
Lehr- und Lernmethode
Vorlesung mit Diskussion
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Implementierung von analytischen Methoden UE
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc, Lukas Herzog, BSc, Ing. DI (FH) Dr. Harald Kühnel, MSc, Laurentius Orsolic, BSc
Lehrinhalte
Bespielhafte Implementierung einer Analysenmethode zur Vertiefung und Übung im Themengebiet Validierung analytischer Methoden
Prüfungsmodus
Aktive Teilnahme
Beurteilung der Erledigung der praktischen Aufgaben und der erstellten Dokumente (SOP, Validierungsplan, Formblätter, Aufzeichnungen) hinsichtlich gebrauchsorientierter Gestaltung und Inhalt, sowie deren termingerechte Abgabe.
Lehr- und Lernmethode
Praktikum mit Vortrag
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Sterilisation und Desinfektion VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
• Hygenic Design
• Grundbegriffe und Überblick der Verfahren zur Keiminaktivierung
• Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
• Berechnungsmodelle zur Sterilisation und Desinfektion
Prüfungsmodus
schriftliche Endprüfung
Lehr- und Lernmethode
Vorlesung
Sprache
Deutsch-Englisch
berufsbegleitend, WS2024/25 more
Aseptic Operations VO
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc, DI (FH) Robert Schwarz
Lehrinhalte
Betriebshygiene:
- Gute Herstellungspraxis
- Vorgehensweisen zur Vermeidung von schädlichen Kontaminationen
- spezifische Umsetzung und Werkzeuge
- Betriebselemente
Sterilisation und Desinfektion:
- Begriffe und Konzepte der Sterilisation, Pasteurisierung, Desinfektion und Reinigung
- Prinzipien und Zusammenhang unterschiedlicher Verfahren der Keiminaktivierung
- Verfahren der Dampfsterilisation, sowie der chemischen und thermischen Desinfektion
- Berechnungsmodelle zur Sterilisation
Biosafety und Biosecurity:
- Konzepte der biologischen Sicherheit und des Arbeitnehmerschutzes gemäß EN 45001
- Erkennung, Bewertung und Behandlung von biologischen Gefahren im Kontext der österreichischen Verordnung biologischer Arbeitsstoffe
- Biosafety: Risikofaktoren, Risikoklassen, Praxisbeispiele, Maßnahmen der technischen Sicherheit, rechtliche Grundlagen
- Biosecurity: Zugriffssicherheit im mikrobiologischen Labor
Anlagenreinigung:
- Reinigung von produktberührten Oberflächen
- Prozess- und Geträtematrices
- Analyse und Planung der Reinigungsvalidierung
- Übungsbeispiel zur Reinigung und Reinigungsvalidierung, z.B. an einem Fermentor
Prüfungsmodus
Endprüfung
Zwischenprüfung (Gewichtung 40%)
Schriftliche Endprüfung (Gewichtung 60%)
Lehr- und Lernmethode
Blended Learning
Sprache
Deutsch
berufsbegleitend, SS2025 more
Quality in Operation ILV
Vortragende: Barbara Feldhofer, MSc
Lehrinhalte
Prozessmanagement und -optimierung
- Prozessanalyse und -design: Methoden zur Analyse und Gestaltung von Prozessen.
- Kontinuierliche Verbesserung: Prinzipien und Methoden wie Kaizen und PDCA-Zyklus.
- Lean Management: Grundlagen und Anwendung in der Prozessoptimierung.
Qualitätswerkzeuge und -techniken
- Sieben Qualitätswerkzeuge: Flussdiagramm, Ursache-Wirkungs-Diagramm, Histogramm, Pareto-Diagramm, Regelkarte, Streudiagramm, und Prüfblatt.
- Fehlermöglichkeits- und Einflussanalyse (FMEA): Durchführung und Nutzen.
Qualitätsprüfung und -sicherung
- Prüfmethoden und -techniken: Zerstörungsfreie Prüfungen, Stichprobenprüfungen.
Qualitätsmanagement in der Praxis
- Fallstudien: Analyse und Diskussion realer Fallbeispiele.
- Praxisbeispiele: Bearbeitung von Fallbeispielen.
Führung und Kommunikation
- Kommunikation: Effektive Kommunikation von Qualitätsmanagementthemen.
- Schulung und Sensibilisierung: Entwicklung und Durchführung von Trainingsprogrammen.
Prüfungsmodus
Immanente Leistungsüberprüfung
Immanente Leistungsüberprüfung während der LV (Hausübungen)
Lehr- und Lernmethode
Vortrag mit strukturierten Übungen
Sprache
Deutsch